Nova Delhi: Ad propositionem Fresenius Medical Care, Commissio Peritorum Specialium (SEC) Organizationis Centralis Moderationis Standardum Medicamentorum (CDSCO) societati commendavit ut rationem approbationis una cum datis probationum clinicarum phasis III calcii chloridi dihydrati et datis vigilantiae post-venalizationis ex nationibus approbatis ad ulteriorem considerationem submittat.
Societas antea petitionem deposuit ad solutionem calcii chloridi dihydrati concentratione 100 mmol/L fabricandam et vendendam, quae ad "therapiam substitutionis calcii in therapia substitutionis renalis continua (CRRT), dialysis continua efficientiae humilis (quotidiana) (CLED) et permutationem plasmatis therapeuticam (TPE) cum anticoagulatione citrati adhibetur. Productum aptum est adultis et pueris" et causas exclusionis ex experimentis clinicis phasis III et phasis IV declaravit, et causas exclusionis ex experimentis clinicis phasis III et phasis IV declaravit.
Commissio animadvertit productum in nationibus Europaeis, velut Lusitania, Regno Unito, Brasilia, Helvetia, Francia et Dania, approbatum esse.
Compositum calcii chloridi dihydricum est CaCl₂·2H₂O, quod est calcii chloridum continens duas moleculas aquae per unitatem calcii chloridi. Est substantia alba crystallina, facile in aqua solubilis et hygroscopica, id est capax humorem ex aere absorbendi.
Calcii chloridi dihydrici compositum est quod, cum in methanolo dissolvitur, ut systema solventis ad chitinum dissolvendum adhiberi potest. Munus magnum agit in structura crystallina chitini frangenda et latam applicationum varietatem in campo chemiae habet.
In conventu Nephrologiae SEC die XX mensis Maii anno MMXXXV habito, consilium examinavit propositionem ad fabricationem et venditionem solutionis infusionis calcii chloridi dihydrati 100 mmol/L probandam ad usum in "therapia substitutiva calcii in therapia substitutiva renali continua (CRRT), dialysi continua efficientiae humilis (quotidiana) (SLEDD), et permutatione plasmatis therapeutica (TPE) cum anticoagulatione citrati. Productum indicatur adultis et pueris" et iustificationem exemptionum a probationibus clinicis phasis III et IV praebuit.
Post disputationem accuratam, commissio commendavit ut fundamentum approbationis, necnon data experimentorum clinicorum phasis III et data vigilantiae post-venaliciae ex nationibus quae medicamentum probaverunt, commissio ad ulterius considerandum submitterentur.
Lege etiam: Grex CDSCO inscriptionem renovatam pro Myozyme Sanofi approbat, recensionem regulatoriam postulat.
Dr. Divya Kolin graduata est PharmD, ampla experientia clinica et hospitalaria, necnon excellentibus artibus diagnosticis et therapeuticis praedita. Etiam pharmacopola oncologica in departamento oncologico Collegii Medici et Instituti Investigationis Mysorensis laboravit. Nunc cursum suum in investigatione clinica et administratione datorum clinicorum persequitur. Cum Dialogo Medico ab Ianuario 2022 collaborat.
       Dr Kamal Kant Kohli, MBBS, MD, CP, is a thoracic specialist with over 30 years of experience and specializes in clinical writing. He joins Medical Dialogues as the Editor-in-Chief of Medical News. Apart from writing articles, as the Editor, he is responsible for proofreading and reviewing all medical content published in Medical Dialogues, including content from journals, research papers, medical conferences, guidelines, etc. Email: drkohli@medicaldialogues.in Contact: 011-43720751
Studium ABYSS invenit intermissionem beta-obstruentium post infarctionem myocardii auctas pressiones sanguinis, frequentiam cordis, et eventus adversos cardiovasculares effecisse: …